藥物動力學是指藥物進入體內後,身體如何處理藥物的過程,包括藥物的吸收(A)、分布(D)、代謝(M)及排泄(E)。藥物動力學或體內分布的研究,通常以藥物在血液或組織中濃度隨時間變化的趨勢(濃度-時間曲線)來呈現。
在新藥或新劑型的開發過程中,藥物動力學可以提供研究人員調整藥物設計的重要資訊,亦可作為治療效果研究中給藥頻率設計的參考。藥物動力學研究是新藥開發的必要步驟,也是新藥臨床試驗申請(IND)中必備的資料之一。
我們運用分析化學、放射性追蹤技術及分子影像技術,結合良好的動物實驗設計與執行,提供客製化的非GLP前臨床藥物動力學研究,協助研究人員探索藥物在體內的動態與行為。這些前臨床的藥動數據,能作為日後第一期臨床試驗中藥動設計的參考。我們提供藥物研發早期所需的動物藥物動力學資料,並協助取得GLP臨床試驗與新藥臨床試驗申請(IND)所需之資料。
如需相關客製化前臨床藥動與體內分布檢測服務,歡迎與我們聯繫。
可分析藥物類型:
在新藥或新劑型的開發過程中,藥物動力學可以提供研究人員調整藥物設計的重要資訊,亦可作為治療效果研究中給藥頻率設計的參考。藥物動力學研究是新藥開發的必要步驟,也是新藥臨床試驗申請(IND)中必備的資料之一。
我們運用分析化學、放射性追蹤技術及分子影像技術,結合良好的動物實驗設計與執行,提供客製化的非GLP前臨床藥物動力學研究,協助研究人員探索藥物在體內的動態與行為。這些前臨床的藥動數據,能作為日後第一期臨床試驗中藥動設計的參考。我們提供藥物研發早期所需的動物藥物動力學資料,並協助取得GLP臨床試驗與新藥臨床試驗申請(IND)所需之資料。
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可分析藥物類型:
•小分子藥物
•肽類藥物
•生物藥物(如蛋白質與抗體)
•奈米藥物與奈米載體
•微粒(微球)
•細胞類產品
可使用之分析方法:
•液相層析串聯質譜(LC-MS/MS)
•酵素連結免疫吸附分析(ELISA)
•放射性追蹤技術
•分子影像技術
可使用動物模型:
•小鼠、大鼠、兔子等(包含正常動物與各類疾病動物模型)