產研攜手抗疫、共同開發新冠病毒抗原篩檢利器

       國家衛生研究院與碁米庫斯生物科技股份有限公司（以下簡稱碁米庫斯）共同開發新冠病毒抗原快篩試劑，協助判斷受採樣者SARS-CoV-2的感染情形。

新型冠狀病毒主要感染人體呼吸道上皮細胞，病毒傳播方式能通過呼吸道分泌物，經唾液、打噴嚏和空氣中的飛沫直接或間接傳播；感染後會有發燒、呼吸道等症狀，嚴重會出現肺炎及呼吸衰竭，甚至造成死亡。此試劑利用免疫色層分析法，檢測經鼻咽拭子採樣之樣本中的SARS-CoV-2抗原，適合實驗室及各專業用途。

碁米庫斯於109年12月與國家衛生研究院簽署合作研究開發合約，議定雙方合作研究範圍為新冠肺炎抗原免疫快篩檢測技術，並駐點於國家衛生研究院育成中心。此次研發成果為新冠病毒抗原快篩試劑，採用高專性抗原–抗體反應和側流免疫色層分析法的原理，使用SARS-CoV-2分離培養病毒株，透過6例 SARS-CoV-2陽性和 62例 SARS-CoV-2陰性的臨床檢體進行測試，並與 RT-PCR檢測方法進行比較測試；結果顯示，此試劑的準確性 (accuracy) 為 98.5%、 敏感性 (sensitivity) 為 83.3%，特異性 (specificity) 為 100%。若快篩呈現陰性結果，仍有感染新型冠狀病毒的可能，須以即時反轉錄聚合酶連鎖反應 (RT-PCR) 進行病毒核酸檢測或其他檢驗方式確認。

此案成功合作開發，碁米庫斯將贈送1,500劑提供國家衛生研究院使用，為產研攜手合作立下新的里程碑。

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